日辦學術會議50場 仿製藥企科瑞德終止IPO

日辦學術會議50場 仿製藥企科瑞德終止IPO

本報記者 張悅 曹學平 北京報道

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深交所公告顯示,遞交申請文件一年多後,四川科瑞德製藥股份有限公司(以下簡稱“科瑞德”)選擇撤回創業板上市申請。

科瑞德已上市產品主要爲中樞神經系統疾病藥品及醫療器械,2020—2022年、2023年上半年(以下簡稱“報告期”)內,科瑞德銷售的主要產品爲枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片,三款仿製藥合計佔主營業務收入的比例分別爲 98.76%、99.46%、94.89%及87.05%,是公司收入和利潤的主要來源。

報告期內,科瑞德的營業收入分別爲5.57億元、6.88億元、9.08億元、5.67億元;淨利潤分別爲1.07億元、1.48億元、2.09億元、1.29億元。

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對於撤回IPO申請的原因及未來的上市計劃等相關問題,《中國經營報》記者致函致電科瑞德,其表示基於當前市場環境以及公司的具體情況,公司已調整上市計劃。未來,科瑞德將擇機再啓動申報,推動公司走向資本市場。截至最新報告期(2023年1—6月),科瑞德業績滿足此前申報的上市標準,未來公司將根據上市進度按照相關法律法規履行信息披露義務。

值得關注的是,2020—2022年,科瑞德每年舉辦超過1.6萬場線下自主推廣學術會議,3年間平均每日舉辦的自主推廣學術會議的數量分別爲44.12場、50.62場、50.88場。

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此外,科瑞德曾經的推廣服務商儀隴蕊蕾涉及虛開增值稅發票的情況。2021年,四川省儀隴縣人民法院的(2021)川1324刑初11號《刑事判決書》提及自然人費海豔成立的11家公司,在沒有實際業務往來的情況下向全國44家醫藥公司虛開增值稅普通發票。公告顯示,經稅務主管機關認定,未發現科瑞德2018年時取得相關發票對應的商業業務活動存在虛構或不真實的情形。科瑞德系善意取得前述虛開的增值稅普通發票。

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推廣費用受關注

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科瑞德針對不同的產品採取了不同的推廣模式。報告期內,枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片選擇自建營銷團隊進行推廣,針對米庫氯銨注射液委託推廣服務商實施學術推廣。

根據科瑞德公告,自主推廣模式下的會議主要由線下會議構成。2020年,科瑞德自主推廣學術會議分別爲小型會議16051場、中型會議30場、大型會議22場,共計16103場;2021年,科瑞德舉辦了小型會議18359場、中型會議84場、大型會議33場,總計18476場;2022年,科瑞德線下會議的場次分別爲小型會議18512場、中型會議30場、大型會議29場,共計18571場。科瑞德銷售人員人均月組織會議場次爲2—3場。

科瑞德學術推廣活動費按實施主體可劃分爲由推廣服務商實施、第三方專業機構及自主舉辦。

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在此前深交所的問詢中,科瑞德的推廣費用也受到深交所關注。報告期內,科瑞德市場推廣費分別爲1.24億元、1.62億元、2.21億元、1.39億元,佔主營業務收入的比重分別爲22.22%、23.57%、24.54%及24.54%。

在委託推廣方面,根據科瑞德公告,2022年及2023年1—6月有10餘家企業是科瑞德前十大推廣服務商。根據公告,2022年及2023年1—6月,科瑞德推廣服務商舉辦的科室會及城市會人均金額分別爲0.12萬元/人、0.12萬元/人及0.34萬元/人、0.35萬元/人,在此期間河南知行醫藥有限公司(以下簡稱“知行醫藥”)僅爲科瑞德提供推廣服務,知行醫藥爲科瑞德提供的科室會及城市會與全年推廣服務商人均金額處於一致水平。

2022年和2023年上半年,知行醫藥因推廣科瑞德產品米庫氯銨注射液產生的推廣服務費爲242.96萬元及461.67萬元。根據科瑞德公告,2022年,知行醫藥舉辦的科室會、城市會、市場調研、渠道建設的場次數量分別爲29、9、312、79,2023年上半年則分別爲31、24、590、126。不過,根據國家企業信用信息公示系統信息,知行醫藥2022年的參保人數僅爲3人。此外,隆昌三古諮詢服務有限公司、六安鵬展企業管理有限公司等企業在與科瑞德合作期間也存在參保人數較少甚至參保人數爲0的情況。

對於產品推廣的相關問題,科瑞德方面表示,公司以“自主推廣爲主,代理推廣爲輔”的方式覆蓋醫療機構等終端進行學術推廣活動。由於核心產品屬於國內首仿或獨家,原研廠家基本未在國內進行前期市場教育,公司推廣活動的開展符合產品臨牀使用特徵及其生命週期變化。對於選擇知行醫藥作爲推廣服務商,均爲根據推廣服務商管理制度對其進行資質審覈通過後展開合作,具有商業合理性。對於報告期內線下會議舉辦數量較多的具體情況,科瑞德未有直接回復。

集採風險高懸

根據科瑞德招股書,公司主要產品在行業細分市場中具有一定的競爭優勢。枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片分別爲國內首仿、國內第二家仿製、國內首仿。

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2020—2022年,科瑞德枸櫞酸坦度螺酮膠囊佔我國境內枸櫞酸坦度螺酮製劑整體銷售額的比重保持在80%左右;注射用丙戊酸鈉佔我國境內丙戊酸鈉製劑整體銷售額的比重在10%左右,位列細分領域第三;鹽酸替扎尼定片基本獨享我國境內替扎尼定製劑的市場份額。

目前科瑞德主營業務毛利率均超過92%,但未來公司的三大王牌產品或面臨集採壓力。

根據公告,公司現有三大主要產品中,因丙戊酸鈉品種被納入國家集採但公司未中標,注射用丙戊酸鈉(凍乾粉針)高毛利率預計無法持續;枸櫞酸坦度螺酮膠囊尚未被列入國家帶量採購目錄,但未來若枸櫞酸坦度螺酮品種被納入國家集採,枸櫞酸坦度螺酮膠囊毛利率將出現一定程度的下降;鹽酸替扎尼定品種短期內被納入集採的可能性較低,高毛利率的可持續性較強。若按照公司現有主要產品構成,公司主營業務毛利率將面臨一定的下降風險。

在第八批國家集採中,科瑞德丙戊酸鈉注射用濃溶液未中標,其他廠商中標價相對於最高有效申報價下降84.71%—93.85%,降價幅度較大。根據科瑞德測算,2023年公司丙戊酸鈉品種(含凍乾粉針劑、水針劑以及2023年新上市的口服溶液劑)的整體銷售額可能由2022年的2.78億元下滑至2023年的1.3億—1.4億元,並可能進一步下滑至2024年的1000萬元。

此外科瑞德也在公告中表示,枸櫞酸坦度螺酮膠囊尚未通過一致性評價。若枸櫞酸坦度螺酮品種被納入國家集採,根據測算2024年公司枸櫞酸坦度螺酮品種(含膠囊劑、片劑)的整體銷售額也將有一定程度下滑。

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在產品的市場競爭格局方面,科瑞德公告顯示,目前我國已有15家仿製廠商/持有人的丙戊酸鈉注射用濃溶液獲批上市,另有兩家仿製廠商/持有人的丙戊酸鈉注射用濃溶液處於上市申請階段。此外,我國境內已獲得枸櫞酸坦度螺酮生產批件的廠商包括原研廠商住友製藥、科瑞德、北大醫藥股份有限公司及蘭西哈三聯製藥有限公司,另有 6 家仿製廠商的枸櫞酸坦度螺酮片處於上市申請階段。鹽酸替扎尼定片在我國境內基本未有同類仿製產品(除科瑞德外目前僅江蘇亞邦愛普森藥業有限公司擁有該品種的註冊批件,但其產品未通過一致性評價)。

科瑞德方面表示,公司主要品種涵蓋抗焦慮藥、抗癲癇藥、中樞性肌肉鬆弛類口服制劑,所在行業的市場需求處於持續釋放過程。爲應對集中帶量採購的影響,公司正重點培育如米庫氯銨注射液、鹽酸米那普侖片等導入期及成長期品種,持續提高產品市場推廣和銷售效率。同時圍繞“藥品+器械”佈局多款中樞神經領域的高端仿製藥及改良型新藥。目前科瑞德擁有18個圍繞中樞神經系統疾病的主要在研項目,大部分產品的研發進度在行業內相對靠前或者具有一定的商業前景。隨着研發進程穩步推進,在研品種未來陸續獲批上市,公司有望在原有核心產品基礎上迎來新的增長點。

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